血栓性APSのリバーロキサバン、用量調整VAKに非劣性示せず

血栓性抗リン脂質抗体症候群（APS）成人（18-75歳）患者190例を対象に、用量を調節したビタミンK拮抗薬（VKA）に対するリバーロキサバンの非劣性を3年間の非盲検無作為化試験で検討。主要有効性評価項目は血栓症が再発した患者の割合とし、リスク比1.40を非劣性マージンとした。 その結果、血栓症の再発はリバーロキサバン群11例（11.6％）、用量調整VKA群6例（6.3％）だった（リスク比1.83、95％CI 0.71-4.76）。主要安全性評価項目の大出血がリバーロキサバン群6例（6.3％）、用量調整VKA群7例（7.4％）で発生した（同0.86、0.30-2.46）。...