FDA承認新薬、25%が公的資金支援研究から
2019年11月13日
British Medical Journal
2008-17年に米国食品医薬品局(FDA)が承認した新規化合物を含有する新薬248品目を対象に、後期開発段階での公的機関からの資金支援への依存度をコホート研究で検討した。 その結果、19%が公的な資金支援を受けた研究から、6%が公的な資金支援を受けた研究プログラムのスピンオフ企業で開発されたものだった。治療の意義を示すFDA迅速承認の割合は公的資金支援依存の新薬群68%、非依存の新薬群47%(P=0.005)、画期的医薬品指定では45%、26%(P=0.007)だった。 ...
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