頭頸部扁平上皮がん1次治療にペムブロリズマブが有効

未治療の再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者882例を対象に、ペムブロリズマブ単剤療法または化学療法（プラチナ製剤および5-フルオロウラシル）との併用療法の有効性を無作為化非盲検第III相試験で検討した（KEYNOTE-048試験）。 その結果、ペムブロリズマブ単剤はセツキシマブ＋化学療法に比べて、PD-L1陽性集団で全生存期間を延長し［PD-L1陽性スコア（CPS）20以上：ハザード比0.61、95％CI 0.45-0.83、P＝0.0007、同CPS1以上：0.78、P＝0.0086］、全集団で非劣性を示した（ハザード比0.85）。ペムブロリズマブ＋化学療法はセツキシマブ＋化学療法に比べて、全集団（同0.77、P＝0.0034）およびPD-L1陽性集団（CPS20以上のハザード比0.60、P＝0.0004、同CPS1以上0.65、P＜0.0001）で全生存期間が改善した。 ...