クリゾチニブ抵抗性のALK陽性非小細胞肺がん患者160例を対象に、新世代ALK阻害薬ensartinibの有効性および安全性を多施設共同第II相試験で検討した。 その結果、奏効が得られた147例中76例(52%)で客観的腫瘍縮小効果が認められた。測定可能な脳転移を有する40例中28例(70%)で、頭蓋内病変の客観的腫瘍縮小効果が得られた。160例中145例(91%)に少なくとも1件の治療関連有害事象が認められ、そのほとんどがグレード1または2だった。最も頻度の高い治療関連有害事象は皮疹(56%)、ALT増加(46%)、AST増加(41%)だった。 ...
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