三尖弁逆流へのTriClipシステム、安全性と有効性を確認

中等度以上の三尖弁逆流を呈する平均77.8±7.9歳の患者85例を対象に、低侵襲性経カテーテル三尖弁修復システムTriClipの有効性と安全性を前向き多施設共同単群試験で検討した（TRILUMINATE試験）。 その結果、主要有効性評価項目に規定した術後30日時の三尖弁逆流重症度1グレード以上低下の達成率は86％、片側97.5％信頼下限は76％で、達成目標値の35％を上回った（P＜0.0001）。主要安全性評価項目に規定した6カ月時の主要有害事象の発現率は4％で、達成目標値の39％を下回った（P＜0.0001）。6カ月時の全死因死亡率は5％だった。 ...