市中細菌性肺炎へのlefamulin、モキシフロキサシンに非劣性

市中細菌性肺炎（CABP）患者707例を対象に、新しい抗菌薬lefamulin 5日間投与の有効性および有害事象とモキシフロキサシン7日間投与を第III相非劣性無作為化試験で比較（LEAP2無作為化試験）。非劣性マージンは、早期臨床反応および臨床反応の研究者評価で10％とした。 初回投与後96時間の早期臨床反応の割合は、lefamulin群 90.8％、モキシフロキサシン群 90.8％だった（差0.1％）。試験担当医師による臨床反応成功の評価は、修正intent-to-treat集団ではlefamulin群87.5％、モキシフロキサシン群89.1％（差－1.6％）、臨床的評価可能な集団では89.7％と93.6％（差－3.9％）だった。最も多かった有害事象は胃腸関連だった（下痢：lefamulin群12.2％、モキシフロキサシン群1.1％、悪心：5.2％、1.9％）。 ...