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TAVR後リバーロキサバン、抗血小板薬より血栓塞栓イベント多い

2019年11月30日  New England Journal of Medicine

経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)を施行した患者1644例を対象に、リバーロキサバンと抗血小板薬の血栓塞栓予防効果を無作為化試験で比較した(GALILEO試験)。 中央値17カ月の追跡期間で、リバーロキサバン群105例、抗血小板療法群78例に、主要有効性評価項目に規定した死亡または初発の血栓塞栓イベントが発生しただった(100人年当たり9.8例 vs. 7.2例、ハザード比1.35、95%CI 1.01-1.81、P=0.04)。リバーロキサバン群46例、抗血小板療法群31例に、主要安全性評価項目に規定した大出血、障害をもたらす出血および生命を脅かす出血のいずれかが発生した(同4.3例 vs. 2.8例、ハザード比1.50、0.95-2.37、P=0.08)。安全性の懸念から、試験は早期に中止された。 ...