再発・難治性MMにisatuximab併用でPFS改善

レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む2ライン以上の治療歴がある再発・難治性多発性骨髄腫（MM）患者307例を対象に、ポマリドミド＋デキサメタゾンの2剤併用療法に抗CD38モノクローナル抗体isatuximabを追加する3剤併用療法の有効性を無作為化非盲検第III相試験で検討した（ICARIA-MM試験）。 中央値11.6カ月の追跡で、無増悪生存期間（PFS）中央値は3剤併用群11.5カ月、2剤併用群6.5カ月だった（ハザード比0.596、95％CI 0.44-0.81、層別ログランク検定P＝0.001）。治験薬投与下で発現頻度が高かった有害事象は、注入に伴う反応（3剤併用群38％ vs. 2剤併用群0％）、上気道感染（28％ vs. 17％）、下痢（26％ vs. 20％）だった。 ...