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視神経脊髄炎、satralizumab上乗せ効果で再発リスク減

2019年12月14日  New England Journal of Medicine

視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)患者83例を対象に、免疫抑制療法へのインターロイキン-6受容体を標的とするヒト化モノクローナル抗体satralizumab併用の有効性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討した。 その結果、satralizumab群20%、プラセボ群43%に再発が認められた(ハザード比0.38、95%CI 0.16-0.88)。血清抗アクアポリン4自己抗体陽性例では、再発は各群11%、43%に認められ(同0.21、0.06-0.75)、陰性例では、各36%、43%に認められた(0.66、0.20-2.24)。疼痛VASスコア平均値の変化量の群間差は4.08、疲労を評価するFACIT-Fスコア平均値の変化量の群間差は-3.10だった。重篤な有害事象発生率と感染発生率に群間差はなかった。 ...