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食道アカラシアのPOEMがHeller-Dorに非劣性

2019年12月20日  New England Journal of Medicine

症候性食道アカラシア患者221例を対象に、経口内視鏡的筋層切開術(POEM)と腹腔鏡下Heller筋層切開術+Dor噴門形成術(Heller-Dor術)を無作為化試験で比較。2年時の臨床的成功(追加治療なしの場合でアカラシア症状評価のEckardtスコア3点以下)を主要評価項目とし、非劣性マージンを-12.5%ポイントに設定した。 その結果、2年時の臨床的成功率はPOEM群83.0%、Heller-Dor群81.7%(差1.4パーセントポイント、95%CI -8.7-11.4、非劣性P=0.007)で、POEMのHeller-Dorに対する非劣性が示された。POEM群はHeller-Dor群よりも内視鏡検査で逆流性食道炎を認めた患者の割合が高かった(3カ月時57% vs. 20%、24カ月時44% vs. 29%)。 ...