イキセキズマブ、X線陰性体軸性脊椎関節炎の症状改善

X線で明らかな所見が認められない体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）患者303例を対象に、イキセキズマブの有効性および安全性を52週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（COAST-X試験）。患者をイキセキズマブ80mgを4週間ごと（Q4W）、2週間ごと（Q2W）に皮下投与するグループおよびプラセボを投与するグループに無作為に割り付け、16週および52週時の国際脊椎関節炎評価学会基準40（ASAS40）達成を主要評価項目とした。 その結果、主要評価項目達成率は、16週時でプラセボ群19％、Q4W群35％（P＝0.0094）、Q2W群40％（同＝0.0016）、52週時でプラセボ群13％、Q4W群30％（P＝0.0045）、Q2W群31％（P＝0.0037）だった。重篤な有害事象の頻度は低く、3群ともほぼ同じだった。新規の安全性シグナルは検出されなかった。 ...