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オベチコール酸、NASHの線維化を大幅に改善

2019年12月20日  Lancet

線維化ステージF2-F3の患者931例を対象に、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に対するオベチコール酸の有効性と安全性を多施設無作為化プラセボ対照第III相試験の中間解析で評価した。 線維化の改善は、プラセボ群の12%、オベチコール酸の10mg群18%(P=0.045)、同25mg群の23%(P=0.0002)が達成した。NASH寛解の評価項目は達成されなかった(それぞれ8%、11%、12%)。安全性解析対象集団(F2-F3の患者1968例)で最もよく見られた有害事象はそう痒(プラセボ群19%、オベチコール酸10mg群28%、同25mg群51%)で、全般的に軽度ないし中等度だった。重度有害事象の発生率は治療群間で同等だった。 ...