HER2陽性転移性乳がんにtucatinib上乗せで予後改善

トラスツズマブ、ペルツズマブ、トラスツズマブ エムタンシンによる治療歴があるHER2陽性転移性乳がん患者612例を対象に、トラスツズマブ＋カペシタビンへの選択的チロシンキナーゼ阻害薬tucatinib上乗せの効果を無作為化比較試験で検討した（HER2CLIMB試験）。 その結果、初期症例480例で評価した1年無増悪生存率はtucatinib併用群33.1％、プラセボ併用群12.3％（増悪または死亡ハザード比0.54、95％CI 0.42-0.71、P＜0.001）、無増悪生存期間中央値は7.8カ月、5.6カ月だった。全症例での2年全生存率は44.9％、26.6％（死亡ハザード比0.66、0.50-0.88、P＝0.005）、総生存期間中央値は21.9カ月、17.4カ月だった。脳転移あり群での1年無増悪生存率は24.9％、0％（ハザード比0.48、0.34-0.69、P＜0.001）、無増悪生存期間中央値は7.6カ月、5.4カ月だった。グレード3以上の下痢およびアミノトランスフェラーゼ増加の発生率はtucatinib併用群で高かった。 ...