小児CDIへのフィダキソマイシンvs. バンコマイシン

18歳未満のクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）患者142例を対象に、フィダキソマイシンとバンコマイシンの安全性および有効性を第III相無作為化並行群間試験で検討した（SUNSHINE試験）。 その結果、治療下で発現した有害事象（TEAE）発生率はフィダキソマイシン群73.5％、バンコマイシン群75.0％だった。治療終了2日後の臨床的奏効確定（CCR）率は77.6％、70.5％だったが、30日後の完全治癒（GC）率はフィダキソマイシン群の方が有意に高かった（68.4％ vs. 50.0％）だった。フィダキソマイシンおよびその活性代謝物OP-1118の体内吸収は最小限で、便中濃度が高かった。 ...