結核菌感染者のM72/AS01E接種、肺結核進行を3年以上抑制

ケニア、南アフリカ共和国およびザンビアで、活動性結核症の証拠がない結核菌感染成人を対象に、活動性肺結核症を予防するM72/AS01Eワクチンの有効性、安全性、および免疫原性をプラセボと比較した。 有効性コホートの参加者3289例の3年間の最終解析結果では、プラセボ群1663例中の26例、M72/AS01E群1626例中の13例の結核症例を確認した（発生数：100人年当たり0.6 vs. 0.3）。36カ月時のワクチンの有効性は49.7％だった。M72/AS01E群では、M72-特異的抗体の濃度およびM72-特異的CD4＋T細胞の頻度は1回目の接種後増加し、追跡期間中持続した。重篤な有害事象、潜在的な免疫介在性疾患および死亡の発生頻度は両群同等だった。 ...