膝関節置換術後のVTE予防にosocimabが一定の効果示す

人工膝関節置換術施行患者813例を対象に、第XIa因子を阻害するモノクローナル抗体osocimabの静脈性血栓塞栓症（VTE）予防効果を無作為化非劣性試験でエノキサパリンおよびアピキサバンと比較（FOXTROT試験）。術後10-13日のVTE発生率を主要評価項目とし、非劣性マージンを5％に設定した。 その結果、エノキサパリンに対するosocimab術後0.6mg/kg（リスク差10.6％、片側95％CI －1.2-∞）、1.2mg/kg（同9.9％、－0.9-∞）、1.8mg/kg（同8.4％、－2.6-∞）投与の非劣性、および術前1.8mg/kg投与の優越性が示された（リスク差15.1％、両側90％CI 4.9-25.2）。osocimab群の最大4.7％、エノキサパリン群の5.9％、アピキサバン群の2％に大出血または臨床的重要な非大出血が発生した。 ...