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局所進行性CSCCのcemiplimab、抗腫瘍活性と安全性確認

2020年1月31日  The Lancet Oncology

局所進行性皮膚扁平上皮がん患者78例を対象に、抗PD-1抗体cemiplimabの安全性および抗腫瘍活性を非盲検第II相単群ピボタル試験で検討した。 追跡期間中央値9.3カ月時、客観的腫瘍縮小効果が34例(44%、95%CI 32-55)で認められた。完全奏効(CR)は10例(13%)、部分奏効(PR)は24例(31%)で得られた。治療下で発現したグレード3-4の有害事象は44%に認められ、主なものは高血圧6例(8%)、肺炎4例(5%)だった。重篤な有害事象は29%で発生し、誤嚥性肺炎後の死亡1例が報告された。 ...