活動性甲状腺眼症へのteprotumumab、P3で転帰良好

活動性甲状腺眼症患者83例を対象に、インスリン様成長因子I受容体（IGF-IR）阻害薬teprotumumabの有効性と安全性を第III相無作為化二重盲検試験で検討した（OPTIC試験）。 その結果、主要評価項目に規定した24週時の眼球突出2mm以上減少の達成率は、プラセボ群の方がteprotumumab群の方が高かった（10％ vs. 83％、P＜0.001、治療必要数1.36）。総合効果（臨床的活動性スコア＋眼球突出）、複視、グレーブス眼症特異的QOLなどを含む副次評価項目5項目はいずれもteprotumumab群の方が有意に優れていた（いずれも）P≦0.001）。重篤な有害事象がteprotumumab群で2件発生し、そのうち1件は輸注反応により投与中止となった。 ...