多発性硬化症の神経保護薬3種、十分な有効性示せず

二次性進行型多発性硬化症患者445例を対象に、神経保護薬3種（amiloride、fluoxetine、リルゾール）の有効性を第IIb相並行群間二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討（MS-SMART試験）。MRI測定によるベースラインから96週までの脳容積変化率（PBVC）を主要評価項目とした。 その結果、intention-to-treat集団（96週時のデータが得られた393例）を対象とした主解析で、実薬3群とプラセボ群のPBVCに差はなかった［amiloride vs. プラセボ0.0％（95％CI －0.4-0.5、P＝0.99）、fluoxetine vs. プラセボ－0.1％（－0.5-0.3、P＝0.86）、リルゾール vs. プラセボ－0.1％（－0.6-0.3、P＝0.77）］。重篤な有害事象の発生率は低く、試験群間で同等だった（amiloride群9％、fluoxetine群6％、リルゾール群11％、プラセボ群12％）。 ...