出血高リスク者のPCIステント、ポリマー使用がポリマーフリーに非劣性

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）施行後に1カ月間の2剤併用抗血小板薬療法を受けた出血高リスク患者1957例を対象に、ポリマーベース薬剤（zotarolimus）溶出ステント（PB-DES）とポリマーフリー薬剤（umirolimus）被覆ステント（PF-DCS）の効果を無作為化試験で比較した（ONYX ONE試験）。 その結果、1年時の主要複合安全性評価項目（心臓死、心筋梗塞またはステント血栓症）発生率は薬剤溶出ステント群17.1％、薬剤被覆ステント群16.9％でリスク差は0.2パーセントポイント（片側97.5％信頼区間上限値3.5）となり、非劣性マージンの4.1を下回ったため薬剤溶出ステントの非劣性が示された（非劣性のP＝0.01）。複合有効性評価項目（心臓死、標的血管心筋梗塞または標的病変血行再建術）発生率は17.6％、17.4％でリスク差は0.2％ポイント（同3.5）となり、非劣性マージンの4.4を下回ったため薬剤溶出ステントの非劣性が示された（非劣性のP＝0.007）。 ...