フルベストラント＋capivasertibで進行乳がんのPFS改善

アロマターゼ阻害薬抵抗性の再発または進行乳がん患者140例を対象に、フルベストラントに上乗せ投与した場合の経口AKT阻害薬capivasertibの治療効果を無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験で検討した（FAKTION試験）。 その結果、主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）中央値はcapivasertib群10.3カ月、プラセボ群4.8カ月だった（未調整ハザード比0.58、95%CI 0.39-0.84、両側検定のP＝0.0044、片側ログランク検定のP＝0.0018）。重篤な副作用はcapivasertib群にのみ見られた。capivasertib群の死亡のうち、非定型肺感染による1件は、被験薬との因果関係を否定できなかった。 ...