新薬発売までの研究開発費は10億ドル

2009-18年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新薬355品目のうち研究開発費が公開されていた新薬63品目（製薬企業47社）を対象に、新薬の発売までに要する研究開発投資額を推算した。 基本ケース分析の結果、失敗した試験にかかった費用を会計処理した後の新薬発売までに要した研究開発投資額中央値は9億8530万ドル、平均投資額は13億3590万ドルと推算された。治療分野別での推定額は神経系薬の7億6590億ドルから抗悪性腫瘍薬および免疫調節薬の27億7160万ドルの範囲だった。研究開発費のデータは主に小規模企業、希少疾病用医薬品、特定の分野の医薬品、迅速承認を受けた医薬品で入手可能だった。 ...