抗HIV治療、長期作用型注射2剤併用の非劣性確認

抗レトロウイルス治療歴のないヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染者を対象に、月1回投与の長期作用型注射剤cabotegravir＋リルピビリン2剤療法の効果を第III相試験で検討（FLAIR試験）。毎日投与の経口3剤療法でHIV-1 RNA 50コピー/mL未満を達成した患者を経口治療継続群と長期作用型注射剤への切り替え群に無作為に割り付けた（各群283例）。 その結果、48週時のHIV-1 RNA 50コピー/mL以上の患者の割合は長期作用型注射剤群2.1％、経口治療群2.5％（調整後の差－0.4％ポイント、95％CI －2.8-2.1）で、群間差が非劣性マージンの6％ポイントを下回り、長期作用型注射剤の非劣性が示された。長期作用型注射剤群の86％に注射部位反応が発生した。 ...