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TNF阻害薬不応の乾癬性関節炎にグセルクマブが有効

2020年3月28日  Lancet

生物学的製剤投与歴がなくTNF阻害薬不応または不耐の活動性乾癬性関節炎(PsA)患者362例を対象に、グセルクマブの効果を無作為化プラセボ対照第III相プラセボ対照試験で検討した(DISCOVER-1試験)。 その結果、24週時のACR 20(米国リウマチ学会基準20%改善)達成率は、グセルクマブ4週ごと投与群59%、8週ごと投与群52%、プラセボ群22%で、プラセボ群との差は37%、30%だった(いずれもP<0.0001)。24週時の重篤な有害事象発生率はグセルクマブの4週ごと投与群0%、8週ごと投与群3%、プラセボ群4%だった。プラセボ群に心不全による死亡1例、重症感染症2例が確認されたが、グセルクマブ治療患者では見られなかった。 ...