HER2陽性乳がん、ペルツズマブ上乗せでOS改善

HER2陽性転移性乳がん患者808例を対象に、ペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル併用療法の有効性と安全性をプラセボ＋トラスツズマブ＋ドセタキセルと比較した第III相試験（CLEOPATRA試験）の最終解析結果を報告。追跡期間中央値はペルツズマブ群99.9カ月、プラセボ群98.7カ月だった。 全生存期間解析はプラセボ群からペルツズマブ群にクロスオーバーされた症例をプラセボ群に含めたintention-to-treat populationで実施した。その結果、全生存期間中央値はペルツズマブ群57.1カ月、プラセボ群40.8カ月（ハザード比0.69、95％CI 0.58-0.82）、8年時の全生存率（OS）はそれぞれ37％、23％だった。最も頻度の高いグレード3-4の有害事象は好中球減少症だった（ペルツズマブ群49％、プラセボ群46％）。 ...