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鉄過剰の低リスクMDS、キレート剤でEFS改善

2020年4月8日  Annals of Internal Medicine

予後リスク評価が低度(low)または中等度(intermediate)-1の骨髄異形成症候群(MDS)で赤血球輸血による鉄過剰状態に至った患者225例を対象に、経口鉄キレート薬デフェラシロクスの有効性および安全性を無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討(TELESTO試験)。主要評価項目は無作為化後最初の非致死的イベント(心機能不全、肝機能障害、急性骨髄性白血病)または死亡と定義した無イベント生存期間(EFS)とした。 その結果、EFS中央値は、デフェラシロクス群の方がプラセボ群よりも約1年長かった(3.9年 vs. 3.0年、ハザード比0.64、95%CI 0.42-0.96)。主な有害事象は下痢、発熱、上気道感染、血清中クレアチニン濃度上昇だった。 ...