高齢NSCLCの1次治療にCBDCA＋PEM併用後PEM維持療法

高齢の進行性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者433例を対象に、カルボプラチン（CBDCA）＋ペメトレキセド（PEM）併用療法＋その後のPEM維持療法のドセタキセル単剤療法に対する非劣性を検討。本試験は第III相無作為化臨床試験として日本の79施設で実施された。 intention-to-treat解析の結果、全生存期間中央値はドセタキセル群15.5カ月、CBDCA＋PEM併用群18.7カ月で層別化ハザード比は0.850（95％CI 0.684-1.056）となり、95％信頼区間上限値があらかじめ定めた非劣性マージン1.154を下回ったため併用群の非劣性が示された（非劣性のP＝0.003）。併用群でグレード3-4の白血球減少症および好中球減少症、発熱性好中球減少症の発生率が低かったが、グレード3-4の血小板減少症および貧血の発生率は高かった。 ...