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転移性軟部肉腫のolaratumab併用でOS改善せず

2020年4月19日  Journal of the American Medical Association

25カ国の医療施設110カ所で切除不能な局所進行性または転移性軟部組織肉腫(STS)患者509例を対象に、ドキソルビシンと血小板由来増殖因子受容体α遮断抗体olaratumabの併用効果を無作為化第III相試験で検討(ANNOUNCE試験)。追跡期間中央値は31カ月だった。 その結果、全体での全生存期間(OS)中央値はolaratumab併用群20.4カ月、非併用群19.7カ月(ハザード比1.05、95%CI 0.84-1.30、P=0.69)、平滑筋肉腫(LMS)患者では21.6カ月、21.9カ月(同0.95、0.69-1.31、P=0.76)となり、いずれも統計的有意差は見られなかった。報告率が15%以上のグレード3以上の有害事象は好中球減少症(併用群46.3% vs. 非併用群49.0%)、白血球減少症(23.3% vs. 23.7%)、発熱性好中球減少症(17.5% vs. 16.5%)だった。 ...