ニボルマブ、小児・若年成人リンパ腫に抗腫瘍活性示す

再発または難治性の非中枢神経系（CNS）固形腫瘍またはリンパ腫の小児および若年成人患者85例を対象に、ニボルマブの安全性、薬物動態、抗腫瘍活性を非盲検単群第I/II相試験で検討した。 その結果、用量確認パート（1-18歳固形腫瘍13例登録、毒性評価可能例12例）で、ニボルマブ3mg/kgが小児対象の第II相試験推奨用量としての妥当性が確認された。第II相試験推奨用量を投与した拡大パート（1-30歳72例登録、毒性評価可能例63例）で、5例（7％）に用量制限毒性が見られた。リンパ腫患者が奏効を得たが（ホジキンリンパ腫10例中3例、非ホジキンリンパ腫10例中1例）、他の腫瘍では効果が見られなかった。 ...