統合失調症にD2受容体非結合薬、4週間で症状改善

急性増悪期の統合失調症患者245例を対象に、ドーパミンD2受容体に作用しないがTAAR1および5-HT1A受容体にアゴニスト作用を示す向精神病薬SEP-363856の有効性および安全性を第II相無作為化プラセボ対照試験で検討した。 その結果、主要評価項目に規定した4週時の陽性・陰性症状評価尺度（PANSS、範囲30-210点で高値ほど精神病症状が重症）の総スコアのベースラインからの平均変化量はSEP-363856群－17.2点、プラセボ群－9.7点だった（最小二乗平均差－7.5点、95％CI －11.9-－3.0、P＝0.001）。SEP-363856群で発生した有害事象は傾眠および消化器症状で、心臓突然死が1例で発生した。錐体外路症状発生率および脂質、糖化ヘモグロビン、プロラクチン値の変化は両群同等だった。 ...