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remdesivir、臨床的改善で有意差示せず 中国

2020年5月1日  Lancet

中国・湖北省の医療機関10施設で、重症新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療に用いるヌクレオチドアナログプロドラッグremdesivirの効果を、二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験で検討した。 検査で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)陽性を確認し、発症から組み入れまでの期間が12日以内、酸素飽和度94%以下、PaO2/FiO2比300mmHg以下で、X線画像で肺炎所見を認める18歳以上のCOVID-19入院患者を適格とし、remdesivir(第1日に200mg、第2-10日に100mgを1日1回静注)とプラセボ(remdesivirと同量を10日間静注)を投与するグループに、2対1の割合で、無作為に割り付けた。患者はロピナビル・リトナビル、インターフェロン、コルチコステロイドを併用してもよいこととした。 主要評価項目は、28日時までの臨床的改善[無作為化した日から数えて、6段階の臨床状態尺度(1=退院から6=死亡まで)が2段階改善するまでの日数と定義]または退院のいずれか先に発生したものとした。intention-to-treat(ITT)集団で初回解析、治療群...