移植適応骨髄腫にダラツムマブ上乗せで効果の深さ改善
自家幹細胞移植(ASCT)適応の新たに診断を受けた多発性骨髄腫(NDMM)患者207例を対象に、ASCTの導入療法および地固め療法の標準レジメン、レナリドミド+ボルテゾミブ+デキサメタゾン(RVd)へのダラツムマブ上乗せ効果を検討した(GRIFFIN試験)。 その結果、地固め療法終了時の厳格な完全奏効(sCR)達成率はダラツムマブ併用群42.4%、非併用群32.0%と併用群で高く(オッズ比1.57、95%CI 0.87-2.82、片側のP=0.068)、予め定めた片側α(0.10)を達成した。追跡に伴い効果の深さ(depth of response)は改善し、中央値22.1カ月の追跡でのsCR達成率は併用群62.6%、非併用群45.4%(P=0.0177)、微小残存疾患の陰性率は51.0%、20.4%(P<0.0001)だった。グレード3-4の血液学的有害事象発生率は併用群の方が高かった。感染症発生率も併用群の方が高かったが、グレード3-4の感染症発生率は両群同等だった。 ...
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