子宮筋腫の過多月経にelagolix＋アドバック療法、軽減持続

子宮平滑筋腫に伴う過多月経の女性433例を対象に、経口ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬elagolixとホルモンアドバック療法（エストラジオール1mgと酢酸ノルエチステロン0.5mgを1日1回投与）併用の有効性と安全性を第III相試験2件の延長試験で検討（Elaris UF-EXTEND試験）。試験期間は最長12カ月、elagolix単剤投与を対照とした。 elagolix＋ホルモンアドバック療法併用群で主要評価項目（投与最終月の経血量が80mL未満かつ最終月の経血量がベースラインから50％以上減少）を達成した女性の割合は、87.9％だった。併用療法群に発生した頻度の高かった有害事象は、ほてり（6.9％）、寝汗（3.2％）、頭痛（5.5％）、悪心（4.1％）だった。ベースラインから投与12カ月時までの骨密度平均低下率は、併用療法群の方がelagolix単剤投与群よりも有意に低かった（腰椎での群間差－3.3、95％CI －4.1-－2.5）。 ...