FDAがナロキソンOTC薬用表示ラベル作成

オピオイド危機によってナロキソンを入手しやくする必要性が浮き彫りになる中、米国食品医薬品局（FDA）は、ナロキソンOTC薬用表示（drug facts）ラベルの試作品を作成。消費者の記載事項理解度を構造化面接で評価した。 オピオイドを使用する成人とその家族・友人を含む成人および思春期児童計710人を対象とした。表示に記載する各手順の理解度を評価する主要評価項目8項目を作成し、事前に設定した95％正確信頼区間の目標閾値80-90％の範囲の下限を比較した。 評価項目のうち、「過量服薬の疑いないか確認する」（閾値85％、点推定値95.8％、95％CI 94.0-97.1）、「初回投与」（同85％、98.2％、96.9-99.0）などの6項目が閾値以上だった。他の4項目の下限は88.8-94.0％の範囲だった。 ...