転移性CRPC、オラパリブへの切り替えでPFS改善

新規ホルモン製剤（エンザルタミドまたはアビラテロン）による治療中に進行したBRCA1、BRCA2またはATM変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者245例（コホートA）を対象に、オラパリブの効果を第III相無作為化比較試験で検討（PROfound試験）。対照をエンザルタミドまたはアビラテロン投与群とした。 その結果、主要評価項目に規定した画像診断に基づく無増悪生存期間（PFS）中央値はオラパリブ群7.4カ月、対照群3.6カ月だった（増悪または死亡ハザード比0.34、95％CI 0.25-0.47、P＜0.001）。客観的奏効率および疼痛増悪までの期間についても、オラパリブの有意な効果が認められた。オラパリブ群で主に報告された毒性は貧血および悪心だった。12個の相同組替え修復関連遺伝子変異のいずれかを有する患者142例（コホートB）を含めた解析でも、PFSに対するオラパリブの有意な効果が確認された。 ...