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COVID-19重症例への回復期血漿、主要評価項目で有意差示せず

2020年6月14日  Journal of the American Medical Association

中国・湖北省武漢市の医療機関7施設で、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)重症・致名的患者に用いる回復期血漿療法の有効性および安全性を非盲検無作為化臨床試験で評価。試験は2020年2月14日から4月1日にかけて実施し、最終追跡日は4月28日だった。重症症例(呼吸窮迫または低酸素血症)および致命的症例(ショック、臓器不全、機械的換気の必要性)計103例を回復期血症療法+標準治療(52例)と対照の標準治療単独(51例)に割り付け、重症度で層別化した。主要評価項目は、28日以内の臨床的改善(退院または6段階重症度尺度での2段階改善と定義)とした。なお、本試験は目標被験者数を200例としていたが、103例を登録した後に早期中止となった。 103例の年齢中央値は70歳、60例(58.3%)が男性で、101例が試験を完遂した。回復期血漿群51.9%、対照群43.1%に28日以内の臨床的改善が認められた(差8.8%、ハザード比1.40、P=0.26)。重症例で回復期血漿群の91.3%、対照群68.2%(ハザード比2.15、P=0.03)、致命的例ではそれぞれ20.7%、24.1%(ハザード...