小児の成熟B細胞リンパ腫、リツキシマブ追加で生存率改善

高悪性度の成熟B細胞非ホジキンリンパ腫または急性白血病の18歳未満の患者328例を対象に、標準的なlymphomes malins B（LMB）化学療法へのリツキシマブの追加効果を非盲検国際共同無作為化第III相試験で化学療法単独と比較した。 その結果、主要評価項目に規定した3年時無イベント生存率はリツキシマブ追加群93.3％、化学療法単独群82.3％だった（原発難治性疾患または増悪の初回発生、奏効後の再発、全死因死亡、二次がんのハザード比0.32、95％CI 0.15-0.66、片側P＝0.00096）。リツキシマブ追加群8例、LMB単独群20例が死亡した（ハザード比0.36、95％CI 0.16-0.82）。グレード4以上の急性有害事象の発現率は33.3％、24.2％（P＝0.07）で、主に発熱性好中球減少症と感染症に関連した。試験組み入れ1年後にIgG低値となった患者の割合は、リツキシマブ追加群が化学療法単独群の約2倍だった。 ...