P3不適格の進行性黒色腫、OSは適格者の4割

KEYNOTE-006試験、CHECKMATE-067試験およびCHECKMATE-066試験（いずれも第III相）で不適格となった進行性黒色腫患者1004例を対象に、全生存期間（OS）関連予後予測因子の重要性をカプランマイヤー法、Coxモデル、予後サブグループの予測OS確率、条件付き推論生存木（CIST）で評価した。 その結果、不適格患者のOS中央値は適格患者よりも短かった（8.8カ月 vs. 23カ月）。不適格患者のOSに強い関連を示す適格基準に、ECOG全身状態スコア（PS）2点以上、脳転移、乳酸脱水素酵素値（LDH）500U/L超があった。症候性脳転移の有無で見ると、ECOG PS2以上の患者のOS中央値はそれぞれ6.5カ月と11.3カ月、3年生存確率は9.3％と23.6％だった。CISTでは、生存の最も強い予後予測共変量はLDHで、500U/L超は予後不良だが、長期生存は可能だった。 ...