コントロール不良喘息へのMF/IND、MF単剤に優越性示す

中用量ないし高用量吸入ステロイド（ICS）または低用量長時間作用性β2刺激薬（LABA）/ICSによる治療でコントロール不良の喘息患者2216例を対象に、モメタゾン・インダカテロール固定用量配合剤（MF/IND）１日1回投与の有効性と安全性を無作為化二重盲検トリプルダミー第III相試験で検討した（PALLADIUM試験）。 その結果、ベースラインから26週時のトラフFEV1（1秒量）改善度で、高用量と中用量のMF/INDはそれぞれ高用量と中用量のモメタゾン単剤に優越性を示し［治療差：高用量（Δ）132mL、95％CI 88-176、P＜0.001、中用量（Δ）211mL、167-255、P＜0.001］、高用量MF/INDは1日2回投与の高用量フルチカゾン・サルメテロール配合剤に対する非劣性（マージンを－90mLに設定）を示した［治療差（Δ）36mL、95％CI －7-80、P＝0.101］。有害事象の発生率は治療群間で同等だった。 ...