好酸球性食道炎にブデソニド口内崩壊錠で寛解維持

臨床的および組織学的寛解状態にある好酸球性食道炎（EoE）患者204例を対象に、ブデソニド口腔内崩壊錠の寛解維持効果および安全性を第III相無作為化プラセボ対照試験で検討した。 その結果、最長48週間の治療終了時に寛解を維持していた患者の割合はブデソニドの0.5mg群73.5％、1.0mg群75％、プラセボ群4.4％だった（いずれもプラセボ群との比較でP＜0.001）。有害事象発生率はブデソニド群とプラセボ群で同等で、試験開始時に正常範囲内だった朝の血清コルチゾール値にも治療中の有意な変化は見られなかった。ブデソニド投与患者4例に無症候性の血清コルチゾール低値が見られた。ブデソニド0.5mg群の16.2％、1.0mg群の11.8％でカンジダ症が疑われたが、治療で消失した。 ...