多発性硬化症、オファツムマブで有意に再発抑制

再発性多発性硬化症（RMS）患者を対象に、オファツムマブ皮下投与とピリミジン合成阻害薬teriflunomide経口投与の効果を同一デザインの二重盲検ダブルダミー第III相試験2件で比較した（ASCLEPIOS I試験およびII試験）。患者総数は1882例、追跡期間中央値は1.6年だった。 その結果、I試験の年間再発率はオファツムマブ群0.11、teriflunomide群0.22（差－0.11、95％CI －0.16-－0.06、P＜0.001）、II試験では0.10、0.25（同－0.15、－0.20-－0.09、P＜0.001）だった。統合解析では、3カ月時に障害進行を認めた患者の割合はオファツムマブ群10.9％、teriflunomide群15.0％（ハザード比0.66、P＝0.002）、6カ月時では8.1％、12.0％（同0.68、P＝0.01）、6カ月時に障害が改善した患者の割合は11.0％、8.1％（同1.35、P＝0.09）だった。注射関連反応発生率はオファツムマブ群20.2％、teriflunomide群（プラセボ注）15.0％、重症感染発生率は2.5％、1.8％だ...