IBS-Dへの二相性放出オンダンセトロンは有効で安全

下痢型過敏性腸症候群（IBS-D、Rome III基準で判定）患者を対象に、二相性放出オンダンセトロン錠（RHB-102）の有効性および安全性を無作為化二重盲検試験で検証した。主要評価項目は、治療期間8週間中4週間以上の便の性状改善とした。 その結果、主要評価項目の達成率は、RHB-120群56.0％、プラセボ群35.3％だった（P＝0.036）。腹痛に対する奏効率はRHB-102群50.7％、プラセボ群39.2％、複合奏効率（腹痛および便性状）は40.0％、25.5％といずれもRHB-102群の方が高かったが、統計的有意差は見られなかった。特にベースラインでC反応性蛋白値（CRP）が中央値2.09mg/Lを上回った患者の便性状改善率が高く、RHB-102群59.5％、プラセボ群23.1％だった（P＝0.009）。全有害事象発生率は両群同等で、RHB-102群の方が便秘発現率が高かったが（13.3％ vs. 3.9％）、治療中止に伴い迅速に消失した。 ...