皮下ICD、合併症や不適切作動で経静脈ICDに非劣性示す

ペーシング不適応で植込み型除細動器（ICD）適応の患者849例を対象に、皮下ICDの経静脈ICDに対する非劣性を検証した（PRAETORIAN試験）。追跡期間中央値は49.1カ月だった。 その結果、48カ月時の主要複合評価項目（デバイス関連合併症および不適切作動）累積発生率のカプランマイヤー推定値は皮下ICD群15.1％、経静脈ICD群15.7％（ハザード比0.99、95％CI 0.71-1.39）で、ハザード比の信頼区間上限値が非劣性マージン1.45を下回ったため皮下ICDの経静脈ICDに対する非劣性が示された（非劣性のP＝0.01、優越性のP＝0.95）。デバイス関連合併症の発生者数は皮下ICD群31例、経静脈ICD群44例（同0.69、0.44-1.09）、不適切作動は41例、29例（同1.43、0.89-2.30）、死亡は83例、68例（同1.23、0.89-1.70）、適切作動は83例、57例（同1.52、1.08-2.12）だった。 ...