未治療AMLにアザシチジン＋ベネトクラクスでOS改善

標準的な寛解導入療法に不適応の未治療急性骨髄性白血病（AML）高齢患者431例（年齢中央値76歳）を対象に、アザシチジンへのベネトクラクス上乗せ効果を検証した（VIALE-A試験）。患者をアザシチジン＋ベネトクラクス投与群とアザシチジン＋プラセボ投与群に割り付けた。主要評価項目は全生存期間（OS）とした。 intention-to-treat解析の結果、追跡期間中央値20.5カ月でのOS中央値は、ベネトクラクス併用群14.7カ月、プラセボ群9.6カ月だった（死亡ハザード比0.66、95％CI 0.52-0.85、P＜0.001）。完全寛解達成率はベネトクラクス併用群36.7％、プラセボ群17.9％、複合完全寛解（完全寛解または血液学的回復が不完全な完全寛解）達成率は66.4％、28.3％だった（いずれもP＜0.001）。主な有害事象は、悪心（ベネトクラクス併用群44％ vs. プラセボ群35％）、発熱性好中球減少症（42％ vs. 19%）などで、感染症発生率はベネトクラクス併用群85％、プラセボ群67％、重篤な有害事象発生率は83％、73％だった。 ...