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敗血症ショックにビタミン+ステロイドは無効

2020年8月31日  Journal of the American Medical Association

米国の医療機関14施設で敗血症性ショック患者200例を対象に、アスコルビン酸+コルチコステロイド+チアミン併用の臓器障害抑制効果を無作為化臨床試験で検証した(ACTS試験)。 その結果、72時間後の臓器不全評価(SOFA)スコア平均変化量は併用群-4.7、プラセボ群-4.1(調整後平均差-0.8)で、時間と治療群の統計的有意な相互作用は見られなかった(交互作用のP=0.12)。腎不全発症率は併用群31.7%、プラセボ群27.3%(調整後リスク差0.03、95%CI -0.1-0.2、P=0.58)、30日死亡率は34.7%、29.3%(ハザード比1.3、0.8-2.2、P=0.26)で、いずれも統計的有意差は認めなかった。頻度の高い重篤な有害事象は高血糖(併用群12例 vs. プラセボ群7例)、高ナトリウム血症(11例 vs. 7例)、新規院内感染症(13例 vs. 12例)だった。 ...