新規診断T-ALLにABFM療法＋ネララビンでDFS改善

新たにT細胞性急性リンパ性白血病（T-ALL）の診断を受けた患者1562例（1-31歳）を対象に、増強ベルリン-フランクフルト-ミュンスター（ABFM）化学療法へのネララビンの上乗せ効果を第III相無作為化臨床試験で検討（Children’s Oncology Group AALL0434試験）。ABFM療法を実施する被験者全例をメソトレキセート（MTX）用量漸増＋pegaspargase併用（C-MTX）群と高用量MTX＋ロイコボリン救援療法（HDMTX）群に無作為化し、さらにリスクに応じてネララビン投与群と非投与群に分けて4群とした。 5年無病生存率（DFS）はネララビン投与群で88.2％±2.4％、非投与群で82.1％±2.7（P＝0.029）だった。4群比較ではDFSに有意差があり（P＝0.01）、MTXとネララビンへの無作為化間に相互作用はなかった（P＝0.41）。最も治療成績が良好だったC-MTX＋ネララビン群の5年DFSは91％だった。ネララビン投与群は非投与群に比べ、CNS単独および合併再発が有意に少なかった（それぞれ1.3％±0.63％、6.9％±1.4％、P＝0....