大細胞型B細胞リンパ腫のCAR-T細胞療法liso-cel、5割が完全寛解達成

米国の14施設で、再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者269例を対象に、CD-19標的キメラ抗原受容体発現自家T（CAR-T）細胞療法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）の活性と安全性を検討するシームレス試験を実施。主要評価項目は、有害事象、用量制限毒性、寛解率とした（TRANSCEND NHL 001試験）。 その結果、全体的な活性と安全性に用量の影響は見られなかった。有効性が評価できた256例の客観的寛解率は73％、完全寛解率は53％だった。グレード3以上のサイトカイン放出症候群の発現率は2％、神経系事象の発現率は10％だった。9例（6％）に用量制限毒性が見られ、そのうち1例はびまん性肺胞障害により死亡した。 ...