ロシア発COVID-19ワクチン候補、第I/II相で抗体反応確認

ロシアで開発された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの安全性と免疫原性を、健康成人76例を対象とした第I/II相非盲検非無作為化試験（2試験）で検討。このワクチンは、SARSコロナウイルス2（SARS-CoV-2）のスパイク糖タンパク質（rAd26-SとrAd5-S）遺伝子を保持する遺伝子組換えアデノウイルス血清型26（rAd26）ベクターと遺伝子組換えアデノウイルス血清型5（rAd5）ベクターを用いた異種混合ワクチンで、試験では2剤形（凍結剤と凍結乾燥剤）を評価した。 各試験の第I相で健康成人9例にrAd26-S、9例にrAd5-Sを投与し、第II相で20例にrAd26-S＋rAd5-Sを投与。凍結剤と凍結乾燥剤いずれも安全で、忍容性も良好だった。主な有害事象は、注射部位の疼痛（58％）、高熱（50％）、頭痛（42％）、無力症（28％）、筋肉痛・関節痛（24％）で、ほとんどが軽度で、重篤な有害事象はなかった。 ワクチンを投与した全例にSARS-CoV-2糖タンパク質に対する抗体産生が認められた。42日目の受容体結合ドメイン特異的IgG抗体価は、凍結剤形1万4703...