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家族性大腸腺腫症への2剤併用、単剤療法と有意差見られず

2020年9月18日  New England Journal of Medicine

成人家族性大腸腺腫症患者171例を対象に、eflornithineとスリンダク併用療法の有効性および安全性を第III相無作為化試験で検討。被験者を(1)結腸切除術前、(2)結腸切除術後で直腸または回腸嚢にポリポーシスあり、(3)十二指腸にポリポーシスあり――に層別化し、eflornithineとスリンダクそれぞれの単剤療法と比較した。 その結果、全体で、2剤併用群の32%、スリンダク群の38%、eflornithine群の40%に疾患進行が認められた(スリンダク群に対するハザード比0.71、P=0.29、eflornithine群に対するハザード比0.66)。層別に見ると、結腸切除術前37例で2剤併用群17%、スリンダク群46%、eflornithine群42%(ハザード比はそれぞれ0.30、0.20)、直腸または回腸嚢にポリポーシスがあった34例でそれぞれ36%、18%、42%(同2.03、0.84)、十二指腸にポリポーシスがあった100例でそれぞれ36%、41%、39%(同0.73、0.76)に疾患進行が認められた。有害事象および重篤な有害事象の発現率は、3群で同等だった。 この...