ダニ舌下錠、P3で有効性と安全性確認

思春期および成人の中等症ないし重症の室内塵ダニ（HDM）誘発性アレルギー性鼻炎患者1476例を対象に、反応性指数（IR）が300（300°IR）のヤケヒョウダニおよびコナヒョウダニ抽出物を含有する舌下錠製剤（300°IR舌下錠）の有効性および安全性を約12カ月間の第III相プラセボ対照無作為化臨床試験で検証。被験者の37.6％が軽症喘息を併発していた。 その結果、主要評価項目に規定した治療期間最後の4週間の総複合スコア（TCS）の最小二乗平均値は、舌下錠群でプラセボ群に比べ有意に低かった（3.62 vs. 4.35、相対差－16.9％、95％CI －24.0％-－9.2％、P＜0.0001）。全副次的評価項目もプラセボ群よりも舌下錠群の方が改善が見られた。300°IR舌下錠の忍容性は概ね良好だった。軽度ないし中等度の局所反応を主とする治療関連有害事象発生率は、舌下錠群51.0％、プラセボ群14.9％だった。 この記事に対する読者の皆さんからのコメントを募集しています。 （全てが表示されるものではありません。実名での回答になります。詳しくは投稿フォームをご確認ください。） 記事へのコメ...